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O objetivo deste estudo é determinar a segurança do rituximab no tratamento do penfigóide bolhoso. Os desfechos clínicos secundários incluem o número de dias para a cessação da formação de blisters novos, a capacidade de reduzir a prednisona para 25% da dose inicial por semana 24 e os níveis de anticorpos de penfigóide bolhoso na semana 24.

Para ver se o corticosteróide tópico (aplicado na pele) fortalece a pele de pacientes com Pênfigo vulgar, impedindo assim a formação de bolhas. O corticosteróide tópico a ser utilizado neste estudo é chamado Clobetasol. Clobetasol foi aprovado pela US Food and Drug Administration (FDA) para uso em pessoas com doenças de pele que normalmente são tratadas com corticosteróides orais, mas ainda não para Pemphigus vulgaris.

A Northwestern Medical Faculty Foundation está realizando um ensaio clínico sobre a terapia com células-tronco para doenças auto-imunes (são incluídas doenças desordenadas de pele boliviana, como pemfigo e penfigóide).

A Divisão de Imunoterapia é baseada em laboratório e clínicas, utilizando métodos que permitem o isolamento, a manipulação e a preservação seguros da população de células-tronco e células imunes para fins terapêuticos.

Atualmente, a DIAD colabora com as Divisões de Reumatologia, Nefrologia, Gastroenterologia e Hematologia / Oncologia e os Departamentos de Neurologia e Cirurgia de Transplante em abordagens de inovação e protocolos ativos para o tratamento de lúpus grave, amiloidose, esclerose múltipla, artrite reumatóide e pós transplante. Doenças linfoproliferativas e cânceres.

A Divisão convida inquéritos de médicos que gostariam de aplicar células estaminais hematopoiéticas ou células imunes em direção a abordagens inovadoras para o gerenciamento de doenças e regeneração de órgãos.

Página de Áreas e Condições Clínicas do Noroeste

Enquanto as terapias atuais para algumas doenças auto-imunes podem ser adequadas para manter sua doença equilibrada, os avanços na pesquisa de biotecnologia podem revolucionar o tratamento futuro dessas condições potencialmente debilitantes, atacando mais especificamente a causa da auto-imunidade.

O desenvolvimento de medicamentos é um esforço de equipe monumental composto por cientistas, médicos, profissionais de pesquisa e, o mais importante, os voluntários que participam de estudos clínicos.

Seguir é um resumo do processo de ensaios clínicos que esperamos que você ache útil na sua jornada para entender se a participação do ensaio clínico é ideal para você e / ou para alguém que lhe interessa. Esperamos que, fornecendo-lhe esta informação, você se familiarizará com o processo de desenvolvimento de medicamentos e explore ainda mais com seu médico a possibilidade de participação em ensaios clínicos.

O processo de desenvolvimento de novos medicamentos é complexo, demorado, caro e arriscado. Infelizmente, a maioria das drogas em desenvolvimento nunca chegou aos pacientes. O desafio é ainda maior para o desenvolvimento de medicamentos para doenças que afetam um número limitado de pessoas. O desenvolvimento de medicamentos é regulado pela Food and Drug Administration (FDA). A FDA estima em média, leva 8 anos para estudar e testar um novo medicamento antes de se tornar disponível para os pacientes.

A busca de um novo tratamento começa no laboratório com pesquisa científica sobre uma determinada doença e para identificar potenciais compostos que podem ser transformados em drogas para tratar a doença. Os compostos potenciais são analisados ​​quanto às suas propriedades físicas e químicas, primeiro em laboratório e depois em animais para determinar suas propriedades farmacológicas e efeitos tóxicos. Antes que um novo medicamento possa ser aprovado para uso em humanos, ele deve ser testado completamente no laboratório.

Ensaios clínicos são estudos usando a droga em seres humanos, projetado para identificar novos e melhores tratamentos para doenças. Ensaios clínicos determinam se uma droga é segura e eficaz, em que doses ela funciona melhor e quais são os efeitos colaterais. A organização Pharmaceutical Research and Manufacturers of America estima que apenas cinco em compostos 5,000 que entram em testes pré-clínicos tornam-se testes humanos, e apenas um desses cinco pode ser seguro e eficaz o suficiente para chegar às prateleiras de farmacia. O processo foi comparado à procura de uma agulha em um palheiro!

Os ensaios clínicos são realizados em fases. A Fase I determina o quanto de uma nova droga ou tratamento pode ser administrado com segurança aos humanos. Um pequeno número de pacientes (20-80) recebem doses crescentes do fármaco ou tratamento e monitorados cuidadosamente para efeitos colaterais. Os ensaios de fase II são realizados em grupos de pessoas ainda maiores (100-300) para determinar se o novo tratamento realmente destrói ou retarda a progressão da doença e avalia ainda mais a segurança do tratamento. Estudos de Fase III são conduzidos em grupos ainda maiores de pacientes para confirmar a eficácia do medicamento, monitorar os efeitos colaterais, compará-los aos tratamentos de uso comum e coletar informações que permitam usar o medicamento de forma segura. Após os ensaios de Fase III, pode ocorrer aprovação da FDA para comercialização ou rejeição do medicamento. Após a aprovação, os estudos pós-comercialização da Fase IV são muitas vezes iniciados, o que permite obter informações adicionais sobre os riscos, benefícios e uso ideal da droga para serem reunidos.

Os ensaios clínicos podem ser patrocinados por empresas farmacêuticas e / ou biotecnológicas, mas são administrados em instituições hospitalares e / ou de pesquisa por especialistas médicos no campo da doença. Cada site (hospital e / ou instituição de pesquisa) é obrigado a receber aprovação por um IRB (painel de revisão institucional) antes que os ensaios clínicos dos pacientes possam começar. Um IRB é um painel de cientistas, éticos e não cientistas encarregados de supervisionar a pesquisa clínica onde os estudos clínicos são conduzidos. É responsabilidade do IRB revisar o protocolo do estudo ou o plano de pesquisa e garantir que os riscos para os pacientes sejam minimizados e que o estudo atenda todas as diretrizes necessárias.

Como voluntário em um ensaio clínico, você está participando do desenvolvimento de novas terapias médicas - terapias que podem oferecer melhores tratamentos e até curas para doenças crônicas e ameaçadoras para a vida. A esperança de se beneficiar pessoalmente de um novo tratamento ou o desejo de participar de pesquisas que possam beneficiar um dia outras pessoas é o que motiva algumas pessoas a participar de ensaios clínicos. Para os pacientes que sofrem de uma doença crônica, como o pênfigo vulgar, onde atualmente não existe um bom tratamento, a necessidade de participação nos ensaios clínicos é ainda mais crítica. Sem pacientes como participantes ativos de ensaios clínicos, torna mais difícil e leva muito mais tempo para disponibilizar novos tratamentos.

Então, o risco de participar de um ensaio clínico vale um benefício que não ofereça garantia para o participante e / ou outros com a mesma doença? Em última análise, através de um processo de coleta de informações, pesagem dos riscos e benefícios potenciais, e talvez alguma busca da alma, a resposta será uma só você, a pessoa que considere a participação em julgamento, pode fornecer.

Sem indivíduos com estas doenças dispostos a participar de ensaios clínicos, terapias mais seguras e mais eficazes do que as existentes nunca chegarão à clínica.

Embora a participação em um ensaio clínico possa não beneficiar você diretamente e está associada a uma certa quantidade de risco, existe a possibilidade de que a informação aprendida no ensaio possa contribuir para um melhor tratamento das doenças auto-imunes no futuro. Entendemos que a participação em ensaios clínicos demora o tempo do trabalho e do lar. No entanto, os indivíduos que participam de ensaios clínicos geralmente recebem a mais alta qualidade de atendimento médico disponível e o monitoramento freqüente requerido pode detectar potenciais ataques de doença antes, tornando-os mais fáceis de tratar com terapias padrão.