O que é Rituxan (rituximab)?

Rituxan (rituximab) é uma opção de tratamento com anticorpo de célula B para pacientes com pênfigo que está sendo usado como terapia de primeira linha por muitos médicos.

Como funciona? As células B são responsáveis ​​pela produção de anticorpos para o corpo, o rituximabe funciona como um imunossupressor que destrói as células B do sistema imunológico. Um curso de rituximabe é administrado com a esperança de que ele destrua todas as células B que produzem anticorpos no pênfigo ou no penfigóide. O retratamento com rituxan pode ser necessário, geralmente aos seis meses ou mais após o tratamento inicial.

Aprovação do FDA

Em junho da 2018, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o Rituxan® (rituximab) para o tratamento de adultos com pênfigo vulgar (PV) moderado a grave. No começo do ano, tA FDA concedeu Revisão Prioritária, Designação de Terapia Inovadora e Designação de Medicamentos Órfãos a Rituxan para o tratamento de PV.Rituxan é a primeira terapia biológica aprovada pelo FDA para PV e o primeiro grande avanço no tratamento da doença em mais de 60 anos.

Consenso do tratamento

No início do 2018, um painel internacional de especialistas, o Grupo Internacional de Consenso sobre Doenças Bolhosas, forneceu novas recomendações sobre o diagnóstico e tratamento de pênfigos no Jornal da Academia Americana de Dermatologia.

Com base nas diretrizes de tratamento existentes na Europa, um processo de pesquisa da Delphi foi usado para ajudar a alcançar o consenso de especialistas internacionais. O consenso inclui a recomendação de usar um anticorpo monoclonal anti-CD20 (Rituxan) e corticosteróides como opções de terapia de primeira linha para o pênfigo moderado a grave.

Quais doenças auto-imunes o Rituxan trata?

Artrite reumatoide (AR): com outro medicamento de prescrição chamado metotrexato, para reduzir os sinais e sintomas da AR ativa moderada a grave em adultos, após o tratamento com pelo menos um outro medicamento chamado antagonista do fator de necrose tumoral (TNF), não funciona bem o suficiente.

Granulomatose com poliangiite (GPA) (granulomatose de Wegener) e poliangiite microscópica (MPA): com glicocorticóides, para tratar GPA e MPA.

Pênfigo vulgar (PV): para tratar adultos com PV moderada a grave.

Não se sabe se o Rituxan é seguro ou eficaz em crianças.

Rituxan pode causar efeitos colaterais graves que podem levar à morte, incluindo:

  • Reações à infusão: As reações à infusão são o efeito colateral mais comum do tratamento com Rituxan. Reações sérias à infusão podem acontecer durante uma infusão ou dentro de 24 horas após uma infusão
  • Reações severas de pele e boca: feridas dolorosas ou úlceras na pele, lábios ou na boca; bolhas, descamação da pele, erupção cutânea ou pústulas
  • Reactivação do Vírus da Hepatite B (VHB): Se um doente teve hepatite B ou é portador do vírus da hepatite B, a administração de Rituxan pode fazer com que o vírus volte a ser uma infecção activa.
  • Leucoencefalopatia Multifocal Progressiva (PML): uma infecção cerebral grave e rara causada pelo vírus JC

Antes de receber Rituxan, os doentes devem informar o seu médico se:

  • tiveram uma reação grave à infusão de Rituxan no passado
  • atualmente tem ou tem um histórico de outras condições médicas, especialmente doenças cardíacas
  • tiveram uma infecção grave, têm atualmente uma infecção ou têm um sistema imunológico enfraquecido
  • tiveram uma vacinação recente ou estão programados para receber vacinas
  • tomaram Rituxan no passado
  • estão grávidas ou planejando engravidar. As mulheres que podem engravidar devem utilizar um controlo de natalidade eficaz (contracepção) durante o tratamento com Rituxan e por 12 meses após a última dose de Rituxan
  • estão amamentando ou planejam amamentar. Os doentes não devem amamentar durante o tratamento e pelo menos 6 meses após a última dose de Rituxan
  • estão tomando qualquer medicamento, incluindo medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e suplementos fitoterápicos

Quais são os possíveis efeitos colaterais do Rituxan?

O Rituxan pode causar efeitos colaterais sérios e potencialmente fatais, incluindo:

  • Síndrome de Lise Tumoral (SLT): A SLT é causada pela rápida degradação das células cancerígenas. O TLS pode causar insuficiência renal e a necessidade de tratamento de diálise ou pode causar um ritmo cardíaco anormal
  • Infecções graves: Infecções graves podem ocorrer durante e após o tratamento com Rituxan e podem levar à morte
  • Problemas cardíacos: Rituxan pode causar dor no peito e batimentos cardíacos irregulares, que podem precisar de tratamento, ou o médico do paciente pode decidir parar o tratamento com Rituxan
  • Problemas renais: especialmente se um paciente está recebendo Rituxan para o linfoma não-Hodgkin (NHL). Os médicos devem fazer exames de sangue para verificar quão bem os rins de um paciente estão funcionando
  • Problemas de estômago e intestino sérios que às vezes podem levar à morte: Os pacientes devem informar seu médico imediatamente se tiverem alguma dor na área do estômago durante o tratamento com Rituxan
  • Contagens baixas de células sangüíneas: Um médico pode fazer exames de sangue durante o tratamento com Rituxan para verificar as contagens de células sangüíneas de um paciente

Quais são os efeitos colaterais mais comuns durante o tratamento com Rituxan?

  • Reações de infusão
  • Infecções (podem incluir febre, calafrios)
  • Dores no corpo
  • Cansaço
  • Náusea

Outros efeitos secundários incluem:

  • Articulações doloridas durante ou dentro de horas de receber uma infusão
  • Infecções do trato respiratório superior mais freqüentes

Estes não são todos os possíveis efeitos colaterais com o Rituxan. Para mais informações, pergunte a um médico ou farmacêutico.

Entre em contato com um médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Relatar efeitos colaterais ao FDA em (800) FDA-1088 ou http://www.fda.gov/medwatch. Os pacientes também podem relatar efeitos colaterais à Genentech em (888) 835-2555.

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O IPPF pretende servir como uma fonte primária de informações para você em relação a este tratamento aprovado e está disponível para ajudar a responder suas perguntas nos próximos meses. Se você estiver considerando o Rituxan como uma terapia potencial, consulte seu médico. Informe-os sobre seu histórico médico e pergunte sobre os possíveis efeitos colaterais.

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A Genentech é a empresa farmacêutica que produz Rituxan (rituximab). A Genentech Access Solutions é um recurso para pessoas que consideram o Rituxan como uma opção de tratamento. Pode valer a pena entrar em contato com a Access Solutions diretamente, independentemente de você ter ou não um plano de saúde.

Você também pode aprender mais fazendo o download deste folheto: Folheto de Assistência ao Paciente da Genentech Access Solutions

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