Em um ensaio clínico, os participantes recebem intervenções específicas de acordo com o plano de pesquisa ou protocolo criado pelos investigadores. Essas intervenções podem ser produtos médicos, como medicamentos ou dispositivos; procedimentos; ou mudanças no comportamento dos participantes, como dieta. Os ensaios clínicos podem comparar uma nova abordagem médica com uma norma que já está disponível, para um placebo que não contenha ingredientes ativos ou nenhuma intervenção. Alguns ensaios clínicos comparam as intervenções que já estão disponíveis entre si. Quando um novo produto ou abordagem está sendo estudada, geralmente não se sabe se será útil, prejudicial ou não diferente das alternativas disponíveis (incluindo nenhuma intervenção). Os pesquisadores tentam determinar a segurança e a eficácia da intervenção medindo determinados resultados nos participantes. Por exemplo, os investigadores podem administrar um medicamento ou tratamento aos participantes que sofrem de pressão alta para verificar se a pressão arterial diminui.

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O que é Clinical Trial Research?

O objetivo dos ensaios clínicos é coletar dados sobre a segurança e a eficácia do desenvolvimento de novos medicamentos e dispositivos. Existem várias etapas e etapas de aprovação no processo de ensaios clínicos que uma droga ou dispositivo deve passar antes de poder ser vendido no mercado consumidor. [Leia mais…]

Devo Voluntário?

Participar em um ensaio clínico pode ser uma decisão difícil de tomar. É certo para mim? Eu qualificaria? E se eu piorar? Posso sair? Estas são preocupações muito reais e você deve ter essas respostas antes de decidir. [Leia mais…]

O que é consentimento informado?

Quando você concede consentimento por escrito para participar de um ensaio clínico, você está reconhecendo que você entende e aceita todos os aspectos do estudo de pesquisa, incluindo quaisquer riscos ou benefícios envolvidos. No entanto, o consentimento informado é mais do que assinar um documento - são conversas contínuas entre a equipe de pesquisa e você antes, durante e depois de um estudo. [Leia mais…]

Termos e Definições

Às vezes parece que médicos e pesquisadores falam uma língua estrangeira. "Fase II é um placebo longitudinal duplo-cego ..." De A a Z, achamos que podemos ajudá-lo a descobrir o que é o Relatório Belmont, o que significa "dupla ligação" ou o que é um estudo piloto. [Leia mais…]

TESTES DE PEMPHIGOID

Avaliação de Segurança, Eficácia e Efeito Farmacodinâmico de Bertilimumab em Pacientes com Penfigóide Bolhoso

Segurança, Tolerabilidade e Atividade de TNT009 em Voluntários Saudáveis ​​e Pacientes com Distúrbios Complementados Medidos (TNT009-01)

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