Em um ensaio clínico, os participantes recebem intervenções específicas de acordo com o plano de pesquisa ou protocolo criado pelos investigadores. Essas intervenções podem ser produtos médicos, como medicamentos ou dispositivos; procedimentos; ou mudanças no comportamento dos participantes, como dieta. Os ensaios clínicos podem comparar uma nova abordagem médica com uma norma que já está disponível, para um placebo que não contenha ingredientes ativos ou nenhuma intervenção. Alguns ensaios clínicos comparam as intervenções que já estão disponíveis entre si. Quando um novo produto ou abordagem está sendo estudada, geralmente não se sabe se será útil, prejudicial ou não diferente das alternativas disponíveis (incluindo nenhuma intervenção). Os pesquisadores tentam determinar a segurança e a eficácia da intervenção medindo determinados resultados nos participantes. Por exemplo, os investigadores podem administrar um medicamento ou tratamento aos participantes que sofrem de pressão alta para verificar se a pressão arterial diminui.

As informações fornecidas são baseadas nas diretrizes dos Estados Unidos. Por favor, verifique os requisitos e regulamentos do seu país. Para encontrar Ensaios Clínicos da Agência Médica Europeia, acesse https://www.clinicaltrialsregister.eu/

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O que é Clinical Trial Research?

O objetivo dos ensaios clínicos é coletar dados sobre a segurança e a eficácia do desenvolvimento de novos medicamentos e dispositivos. Existem várias etapas e etapas de aprovação no processo de ensaios clínicos que uma droga ou dispositivo deve passar antes de poder ser vendido no mercado consumidor. [Leia mais…]

Devo Voluntário?

Participar em um ensaio clínico pode ser uma decisão difícil de tomar. É certo para mim? Eu qualificaria? E se eu piorar? Posso sair? Estas são preocupações muito reais e você deve ter essas respostas antes de decidir. [Leia mais…]

O que é consentimento informado?

Quando você der consentimento por escrito para participar de um estudo clínico, estará reconhecendo que compreende e aceita todos os aspectos do estudo de pesquisa, incluindo quaisquer riscos ou benefícios envolvidos. No entanto, o consentimento informado é mais do que assinar um documento - são conversas em andamento entre a equipe de pesquisa e você antes, durante e depois de um estudo. [Leia mais…]

Termos e Definições

Às vezes parece que médicos e pesquisadores falam uma língua estrangeira. "Fase II é um placebo longitudinal duplo-cego ..." De A a Z, achamos que podemos ajudá-lo a descobrir o que é o Relatório Belmont, o que significa "dupla ligação" ou o que é um estudo piloto. [Leia mais…]

PEMPHIGUS TRIALS

Um estudo do PRN1008 em pacientes com pênfigo

Um estudo para avaliar a segurança, DP, PK e eficácia do ARGX-113 em pacientes com pênfigo

Um estudo de fase 1 multicêntrico, de rótulo aberto, dose única ascendente e dose múltipla parte B, para avaliar a segurança, tolerabilidade e farmacocinética e explorar os primeiros sinais de efetividade da indução de tolerância imunológica específica ao antígeno com TPM203 em pacientes com pênfigo vulgar

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TESTES DE PEMPHIGOID

Um estudo para avaliar a eficácia e segurança do dupilumabe em pacientes adultos com penfigoide bolhoso (LIBERTY-BP)

Eficácia e segurança do ustekinumabe no penfigóide bolhoso

RVA576 em indivíduos adultos com penfigóide bolhoso leve a moderado

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