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Cabaletta Bio

A Cabaletta Bio, Inc., uma empresa de biotecnologia de estágio clínico focada na descoberta e desenvolvimento de terapias de células T projetadas para pacientes com doenças auto-imunes mediadas por células B, anunciou em 6 de maio de 2020 que a US Food and Drug Administration (FDA) concedeu a Fast Track Designation para DSG3-CAART (células T do receptor anticorpo quimérico Desmoglein 3), principal candidato da empresa ao tratamento do pênfigo vulgar da mucosa (mPV), para melhorar a cicatrização de bolhas na mucosa em pacientes com mPV.

Cabaletta Bio

A Cabaletta Bio, Inc., uma empresa de biotecnologia em estágio clínico, focada na descoberta e desenvolvimento de terapias de células T projetadas para pacientes com doenças auto-imunes mediadas por células B, anunciou em 29 de janeiro de 2020 que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concedeu a designação de medicamento órfão para o candidato a produto principal da empresa, DSG3-CAART, para o tratamento do pênfigo vulgar (PV). O DSG3-CAART foi desenvolvido para direcionar a causa das células B da PV (mPV) da mucosa que expressam auto-anticorpos patogênicos direcionados contra a proteína DSG3, preservando a função imunológica normal das células B.

A Cabaletta Bio, Inc., uma empresa de biotecnologia em estágio clínico focada na descoberta e desenvolvimento de terapias de células T projetadas para o tratamento de pacientes com doenças auto-imunes mediadas por células B, anunciou esta semana que recebeu a liberação de seu novo medicamento investigativo ( Aplicação IND) da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para iniciar um primeiro ensaio clínico em humanos de células T desmogleinas do receptor de autoanticorpo quimérico 3 (DSG3-CAART) em pacientes com pênfigo vulgar da mucosa (mPV) para avaliar a segurança e tolerabilidade do DSG3-CAART nesses pacientes.